Горшков Алексей Сергеевич
Директор компании ООО "Чистый Воздух"
- 0 мкм, 36–0, 5 мкм, 54 м/с, аттестация по ГОСТ Р ИСО 14644-1, валидация чистого помещения, воздушный душ, герметизация стыков, дифференциальное давление, избыточное давление +10…+15 Па, ИСО 5, ИСО 7, ИСО 8, класс чистоты D, класс чистоты А, класс чистоты В, класс чистоты С, колонии микроорганизмов КОЕ/м³, кратность воздухообмена 40–60 крат/час, ламинарный поток, микроэлектроника, мониторинг частиц, НЕРА-фильтр класса Н13, НЕРА-фильтр класса Н14, протокол аттестации, силиконовый герметик, скорость потока 0, стерильная зона, счётчик частиц, турбулентный поток, фармацевтическое производство, частицы ≥0, частицы ≥5, шлюзовая камера
КОНСУЛЬТАЦИЯ БЕСПЛАТНО
Какой класс чистоты нужен для вашего помещения?
Ваши контакты
1. Особенности вентиляции чистых помещений
Вентиляция чистых помещений решает критически важные задачи: обеспечение заданного класса чистоты по ГОСТ Р ИСО 14644-1, поддержание избыточного давления для предотвращения проникновения загрязнённого воздуха, создание ламинарного или турбулентного потока в зависимости от технологических требований.
В отличие от обычной промышленной вентиляции, чистые помещения требуют точного контроля концентрации частиц размером ≥0,5 мкм и ≥5,0 мкм, а также строгого соблюдения режимов давления между смежными зонами.
Все работы выполняем в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды» и СП 158.13330.2014 «Здания и сооружения медицинских организаций».
Нормативные требования к чистым помещениям
Все решения для чистых помещений должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 14644-1:
| Класс чистоты | Класс ИСО | Макс. концентрация частиц ≥0,5 мкм/м³ | Макс. концентрация частиц ≥5,0 мкм/м³ | Кратность воздухообмена | Нормативный документ |
| Класс А | ИСО 5 | 3 520 | 20 | 40–60 крат/час | ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 |
| Класс В | ИСО 7 | 352 000 | 2 900 | 20–40 крат/час | ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 |
| Класс С | ИСО 8 | 3 520 000 | 29 000 | 15–25 крат/час | ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 |
| Класс D | ИСО 8 | 35 200 000 | 290 000 | 10–15 крат/час | ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 |
Параметры микроклимата для чистых помещений по СП 158.13330.2014:
| Параметр | Нормативное значение | Допустимое отклонение | Нормативный документ |
| Температура воздуха (операционная) | +22…+24°С | Не ниже +21°С | СП 158.13330.2014 |
| Относительная влажность (операционная) | 40–60% | 35–65% | СП 158.13330.2014 |
| Скорость движения воздуха (ламинарный поток) | 0,36–0,54 м/с | — | ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 |
| Уровень шума | ≤ 45 дБ(А) | Не более 50 дБ(А) | СП 158.13330.2014 |
| Давление в классе А относительно коридора | +10…+15 Па | Не менее +5 Па | ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 |
| Давление между смежными классами | +5…+10 Па | Не менее +3 Па | ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 |
Требования к фильтрации воздуха в чистых помещениях:
| Ступень фильтрации | Класс фильтра | Назначение | Эффективность улавливания частиц ≥0,5 мкм |
| Предварительная | G4 | Улавливание крупных частиц (>5 мкм) | 80–90% |
| Тонкая | F9 | Улавливание мелких частиц (1–5 мкм) | 95–99% |
| Абсолютная | Н13 | Улавливание бактерий и вирусов | 99,95% |
| Абсолютная | Н14 | Улавливание вирусов и субмикронных частиц | 99,995% |
- Ключевые особенности чистых помещений:
- Строгая классификация по чистоте воздуха — классы А (ИСО 5), В (ИСО 7), С (ИСО 8), D (ИСО 8) с фиксированными предельными концентрациями частиц
- Высокая кратность воздухообмена — от 10 крат/час (класс D) до 60 крат/час (класс А) против 2–6 крат/час в обычных промышленных цехах
- Многоступенчатая фильтрация — предварительная (класс G4), тонкая (класс F9), абсолютная (класс Н13–Н14)
- Режимы давления — избыточное давление +10…+15 Па в зоне высокой чистоты относительно менее чистых зон
- Ламинарный поток в зонах класса А — направленный вертикальный или горизонтальный поток со скоростью 0,36–0,54 м/с для вытеснения загрязнений
- Обязательная аттестация по ГОСТ Р ИСО 14644-1 после монтажа с выдачей протокола измерений
- Монтаж включает:
- Проектирование с расчётом кратности воздухообмена и класса фильтрации по ГОСТ Р ИСО 14644-1
- Установку приточно-вытяжных установок с НЕРА-фильтрами класса Н13–Н14
- Монтаж системы контроля дифференциального давления между смежными зонами
- Прокладку воздуховодов из оцинкованной стали с полимерным покрытием толщиной 0,8 мм
- Установку воздушных душей и шлюзовых камер на входе в зону класса А/В
- Пусконаладочные работы с замером концентрации частиц и аттестацией по ГОСТ Р ИСО 14644-1
Все работы выполняем в соответствии с требованиями СП 60.13330-2020 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха».
Наш опыт работы с объектами от 100 до 500 м² позволяет создавать решения, которые соответствуют всем нормативам и обеспечивают максимальную эффективность .
КОНСУЛЬТАЦИЯ БЕСПЛАТНО
2. Виды чистых помещений и особенности их вентиляции
Класс А (ИСО 5) — зона стерильных операций
Класс А применяется в зонах непосредственного контакта с открытыми стерильными продуктами:
- Ламинарный поток — вертикальный или горизонтальный направленный поток со скоростью 0,36–0,54 м/с
- Кратность воздухообмена 40–60 крат/час для мгновенного вытеснения загрязнений
- НЕРА-фильтры класса Н14 на 100% приточного воздуха
- Избыточное давление +10…+15 Па относительно смежных зон класса В
- Воздушный душ на входе для снятия частиц с персонала и оборудования
- Аттестация — ежедневный контроль концентрации частиц, ежемесячная полная аттестация
Класс В (ИСО 7) — фоновая зона для класса А
Класс В окружает зоны класса А и служит буферной зоной:
- Турбулентный поток — равномерное распределение воздуха по помещению
- Кратность воздухообмена 20–40 крат/час
- НЕРА-фильтры класса Н13 на притоке
- Избыточное давление +5…+10 Па относительно класса С
- Шлюзовые камеры с двойными дверями для предотвращения прямого проникновения загрязнений
Класс С (ИСО 8) — подготовительные зоны
Класс С используется для подготовки материалов и оборудования перед входом в зоны класса А/В:
- Турбулентный поток с кратностью 15–25 крат/час
- Фильтры класса F9 на притоке, НЕРА-фильтры не обязательны
- Избыточное давление +3…+5 Па относительно класса D
- Минимальные требования к отделке — гладкие поверхности, отсутствие щелей
Класс D (ИСО 8) — вспомогательные помещения
Класс D — минимальный уровень чистоты для фармацевтического производства:
- Кратность воздухообмена 10–15 крат/час
- Фильтры класса F7–F9 на притоке
- Давление может быть нейтральным или слегка избыточным (+2…+3 Па)
3. Этапы монтажа вентиляции чистых помещений
Этап 1. Проектирование с расчётом класса чистоты
На этом этапе:
- Определение требуемого класса чистоты по технологическому регламенту производства
- Расчёт кратности воздухообмена по формуле: n = 60 × Vп / V, где Vп — объём подаваемого воздуха, V — объём помещения
- Подбор класса фильтрации в зависимости от класса чистоты (Н14 для класса А, Н13 для класса В)
- Расчёт системы дифференциального давления между смежными зонами
- Разработка схемы расположения НЕРА-фильтров для обеспечения ламинарного потока в зонах класса А
Срок выполнения: 3–4 дня.
Этап 2. Монтаж оборудования и воздуховодов
Особенности монтажа в чистых помещениях:
- Установка приточно-вытяжных установок с НЕРА-фильтрами в технических помещениях
- Прокладка воздуховодов из оцинкованной стали с полимерным покрытием толщиной 0,8 мм
- Монтаж НЕРА-фильтров в потолочных модулях с возможностью замены без нарушения герметичности
- Установка датчиков дифференциального давления между смежными зонами с точностью ±2 Па
- Монтаж воздушных душей на входе в зоны класса А/В с кратностью 60–80 крат/час
- Обязательная герметизация всех стыков воздуховодов с использованием силиконовых герметиков
Срок выполнения: 5–7 дней для помещения площадью до 50 м².
Этап 3. Установка системы контроля параметров
На этом этапе:
- Установка счётчиков частиц для непрерывного мониторинга концентрации частиц ≥0,5 мкм и ≥5,0 мкм
- Монтаж датчиков давления с точностью ±2 Па для контроля режима избыточного давления
- Установка датчиков температуры с точностью ±0,5°С и влажности с точностью ±3%
- Монтаж контроллера с возможностью программирования режимов работы и аварийной сигнализации
- Интеграция с системой «умный дом» для автоматического оповещения при нарушении параметров
- Установка световой и звуковой сигнализации при нарушении режима давления
Срок выполнения: 2 дня.
Этап 4. Аттестация по ГОСТ Р ИСО 14644-1
После монтажа выполняем обязательную аттестацию:
- Замер концентрации частиц ≥0,5 мкм и ≥5,0 мкм в каждой точке контроля по схеме ГОСТ Р ИСО 14644-1
- Проверка скорости ламинарного потока (должна быть 0,36–0,54 м/с)
- Замер дифференциального давления между смежными зонами (+5…+15 Па в зависимости от классов)
- Проверка кратности воздухообмена методом дымовой визуализации или анемометрии
- Составление протокола аттестации с указанием соответствия/несоответствия классу чистоты
- Выдача паспорта установки с гарантией 12 месяцев
Срок выполнения: 1–2 дня.
Цены на монтаж вентиляции чистых помещений в Челябинске
| Класс чистоты | Площадь помещения | Стоимость монтажа | Срок выполнения |
| Класс А (ИСО 5) | до 20 м² | от 850 000 ₽ | 10–14 дней |
| Класс В (ИСО 7) | до 40 м² | от 620 000 ₽ | 8–11 дней |
| Класс С (ИСО 8) | до 60 м² | от 480 000 ₽ | 7–9 дней |
| Класс D (ИСО 8) | до 80 м² | от 380 000 ₽ | 6–8 дней |
Важно: Точные цены рассчитываются после выезда инженера и осмотра объекта. В стоимость монтажа входит весь комплекс работ от проектирования до пусконаладки и выдачи гарантийных документов. Оборудование оплачивается отдельно согласно смете.
- Соответствие СП 7.13130 и ФЗ-123
- Гарантия на монтаж — 2 года
- Полный цикл: от проекта до ПНР
- Используем только огнестойкие материалы
Все работы выполняем в соответствии с требованиями СП 60.13330-2020 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха».
КОНСУЛЬТАЦИЯ БЕСПЛАТНО
4. Наши кейсы по монтажу вентиляции чистых помещений
Фармацевтическая лаборатория, Челябинск (площадь 18 м², класс А)
Смонтировали вентиляцию для зоны стерильного розлива препаратов.
Установили приточно-вытяжную установку с НЕРА-фильтрами класса Н14, систему ламинарного потока со скоростью 0,45 м/с, воздушный душ на входе. Срок монтажа — 12 дней.
Результат: концентрация частиц ≥0,5 мкм — 2 850 шт./м³ (ниже нормы 3 520 шт./м³ для класса А), аттестация пройдена с первого раза, выдан протокол по ГОСТ Р ИСО 14644-1.
Производство медицинских изделий, Магнитогорск (площадь 35 м², класс В)
Смонтировали вентиляцию для участка сборки стерильных изделий. Установили приточно-вытяжную установку с НЕРА-фильтрами класса Н13, шлюзовую камеру с двойными дверями, систему контроля давления +8 Па относительно коридора. Срок монтажа — 10 дней.
Результат: концентрация частиц ≥0,5 мкм — 315 000 шт./м³ (ниже нормы 352 000 шт./м³ для класса В), успешная аттестация.
Микроэлектронное производство, Златоуст (площадь 28 м², класс А + класс В)
Смонтировали двухзонную систему: зона класса А (12 м²) для сборки микросхем и зона класса В (16 м²) как фоновая зона. Установили две приточно-вытяжные установки с НЕРА-фильтрами класса Н14 и Н13 соответственно, систему ламинарного потока в зоне А, дифференциальное давление +12 Па (А относительно В) и +8 Па (В относительно коридора).
Срок монтажа — 14 дней.
Результат: все параметры соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 14644-1.
5. Почему выбирают нас для монтажа вентиляции чистых помещений
- Опыт с 2014 года — более 28 смонтированных установок для чистых помещений в Челябинской области
- Сертифицированные инженеры — специалисты с допуском к работе с НЕРА-фильтрами и аттестацией по ГОСТ Р ИСО 14644-1
- Опыт аттестации — 100% успешных аттестаций с первого раза благодаря точному соблюдению нормативов
- Взрывозащищённое оборудование — установка только сертифицированного оборудования с маркировкой 1ExdIIBT4
- Выезд инженера для замеров и консультации
- Собственная бригада монтажников — 4 специалиста с опытом от 7 лет, обученные работе с чистыми помещениями
- Соблюдение сроков — штраф 1% от стоимости за каждый день просрочки
- Постгарантийное обслуживание — выезд мастера в течение 24 часов при обращении
6. Примеры наших работ
Все работы выполняем в соответствии с требованиями СП 60.13330-2020 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха».
7. Часто задаваемые вопросы по вентиляции чистых помещений (FAQ)
Чем вентиляция чистых помещений отличается от обычной промышленной вентиляции?
Чистые помещения имеют принципиальные отличия:
- Классы чистоты — строгая классификация по концентрации частиц (классы А-В-С-D) вместо просто «чисто/грязно»
- Кратность воздухообмена — 10–60 крат/час против 2–6 крат/час в обычных цехах
- Класс фильтрации — обязательные НЕРА-фильтры класса Н13–Н14 вместо обычных фильтров класса G4/F9
- Режимы давления — точное поддержание избыточного давления +5…+15 Па между смежными зонами
- Аттестация — обязательная сертификация по ГОСТ Р ИСО 14644-1 с выдачей протокола
Можно ли обойтись без НЕРА-фильтров класса Н14 в классе А?
Нет, НЕРА-фильтры класса Н14 обязательны для класса А (ИСО 5) по ГОСТ Р ИСО 14644-1.
Только фильтры класса Н14 обеспечивают эффективность улавливания 99,995% частиц размером 0,3 мкм, что необходимо для поддержания концентрации частиц ≤3 520 шт./м³. Фильтры класса Н13 (эффективность 99,95%) не обеспечивают требуемой чистоты — концентрация частиц будет превышать норму на 20–30%.
Как часто нужно менять НЕРА-фильтры в чистых помещениях?
Регламент замены НЕРА-фильтров:
- НЕРА-фильтры класса Н14 в зонах класса А — 1 раз в 12 месяцев при ежедневной работе
- НЕРА-фильтры класса Н13 в зонах класса В — 1 раз в 18 месяцев
- Фильтры класса F9 в зонах класса С/D — 1 раз в 6 месяцев
- Фильтры класса G4 — 1 раз в 3 месяца
Мы предлагаем договор на техническое обслуживание с ежеквартальным выездом специалиста для контроля состояния фильтров и замены по необходимости.
Стоимость ТО — от 12 000 рублей в квартал для помещения до 30 м².
Что такое ламинарный и турбулентный поток?
Ламинарный поток — направленный поток воздуха с параллельными линиями тока и постоянной скоростью (0,36–0,54 м/с). Применяется в зонах класса А для вытеснения загрязнений из рабочей зоны без перемешивания. Создаётся с помощью потолочных модулей с НЕРА-фильтрами по всей площади потолка.
Турбулентный поток — хаотичное движение воздуха с перемешиванием. Применяется в зонах класса В/С/D. Обеспечивает разбавление загрязнений за счёт высокой кратности воздухообмена (15–40 крат/час), но не вытесняет их направленно.
Сколько времени занимает аттестация чистого помещения?
Аттестация по ГОСТ Р ИСО 14644-1 занимает 1–2 рабочих дня для помещения площадью до 30 м²:
- День 1: замер концентрации частиц в каждой контрольной точке (обычно 9–16 точек для помещения 20 м²)
- День 2: замер скорости потока, дифференциального давления, кратности воздухообмена, составление протокола
После аттестации выдаётся протокол с указанием соответствия/несоответствия заданному классу чистоты. При несоответствии проводится корректировка параметров и повторная аттестация (стоимость повторной аттестации — 50% от первичной).